2021年4月，青松醫藥代理進口的依維莫司原料藥成功公示：
依維莫司，登記號：Y20210000196
01產品簡介
依維莫司（everolimus）是一種mTOR抑制劑，為雷帕霉素的40-O-（2- 羥乙基）衍生物。適用于治療既往接受舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗的晚期腎細胞癌患者；也可作為超說明書用藥適用于乳腺癌（與依西美坦聯合使用，用于治療絕經后激素受體陽性，Her2陰性，使用來曲唑或阿那曲唑失敗的進展性乳腺癌患者）。
依維莫司能與細胞內的FK506 結合蛋白-12（FKBP-12）結合，形成抑制性復合物mTORC1，從而抑制mTOR 激酶激活，影響mTOR 對下游效應物的調節作用。此外，依維莫司還能抑制缺氧誘導因子（HIF）如HIF-1 和血管內皮生長因子的表達。因此，依維莫司通過阻斷細胞中PI3K-Akt-mTOR 傳導通路，實現了抑制腫瘤細胞生長、腫瘤細胞營養代謝及腫瘤血管生成的三重抗腫瘤作用。
02原研上市信息
商品名：Afinitor? 飛尼妥?
劑型&規格：
片劑：2.5mg, 5mg, 10mg
03供應商：Biocon
Biocon是一家印度公司，成立于1978年。從1979年開始，Biocon即向歐美地區出口酶產品；經過數十年的快速發展，現在已成為印度最大的生物制藥公司，也是首個在美國擁有生物類似藥認證、首個在美國銷售生物類似藥的印度公司。
Biocon的生產設備經過FDA、PMDA、KFDA等各大國際機構的認證；產品主要包括多種免疫抑制劑、酶類藥物等。
04原料資訊
產品已在CDE公示，登記號：Y20210000196
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